2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞藥(yao)(yao)品許可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的(de)相(xiang)關工作開(kai)展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)自治區食品藥(yao)(yao)品監督(du)管理局(ju)制定的(de)許可(ke)證(zheng)驗收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)(jian)查(cha)過程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)人員通(tong)過對我公(gong)(gong)司在企業負責(ze)人、質(zhi)量(liang)負責(ze)人、生(sheng)產和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員資(zi)質(zhi)、生(sheng)產廠(chang)房、設(she)施布局(ju)和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布局(ju)和(he)流(liu)程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)備(bei)儀器管理和(he)校驗、物料和(he)產品倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件(jian)和(he)制度(du)建設(she)等(deng)方面(mian)進(jin)行文件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)(gong)司符合藥(yao)(yao)品生(sheng)產許可(ke)相(xiang)關條件(jian)和(he)要求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)變更增加范圍的的檢查和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我(wo)公(gong)司維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產條件，我(wo)公(gong)司將嚴格按照國家(jia)有(you)關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產管理規范要求積極(ji)籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查工作(zuo)，爭取(qu)早日完成(cheng)認(ren)證(zheng)并投(tou)入生(sheng)(sheng)產銷售(shou)。